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                公司環境

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                招聘信息

                • 職位名稱工作地點招聘人數
                • 注冊高級工程師長沙1+
                  職位類別:注冊
                  崗位職責:
                  職責描述:
                  1)根據公司產品戰略制定產品注冊策略,確保產品符合法律法規要求;
                  2)負責產品注冊計劃編寫,組織完成產品注冊申報資料的編寫、審核,根據程序進行注冊申報;
                  3)積極跟進注冊進程,及時解決注冊過程中遇到的各類問題;
                  4)關注醫療器械行業動態,收集相關信息,及時更新產品所需滿足的法律法規,保證產品的合規性;
                  5)負責產品認證及生產、經營需要的注冊證申報、延續、取證等工作;
                  6)負責與醫療器械產品檢測部門、國家藥監局等相關部門保持良好關系,保證項目認證順利通過。
                  7)參與第三方檢測、體系考核等工作;
                  任職要求:
                  1)教育背景:本科及以上學歷
                  2)工作經驗:5年以上醫療器械注冊申報工作經歷,3年以上有源植入類醫療器械首次注冊的項目經驗,有三類有源植入經驗優先;
                  3)技能要求:
                  a)有產品專業知識背景,有研發功底者為佳;
                  b)了解中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等當地醫療器械行業注冊相關的法律法規要求,了解醫療器械行業質量體系相關要求;
                  c)對外溝通能力強,有與國家藥監局,省藥監局及各大產品檢驗所溝通交流的豐富經驗;
                  d)有相當強的文字功底,能編制和審核注冊提交相關資料;
                  e)英語讀寫熟練,能夠閱讀相關英文文獻。
                  申請該職位
                • ASIC研發總監長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:
                  職責描述:
                  1) 參與公司年度ASIC研發規劃制定與實施,對項目管理與目標達成負責;
                  2) 負責帶領團隊進行有源醫療器械產品專用集成電路(ASIC)設計承包商一起合作設計、制造和測試醫療器件的ASIC;
                  3) 負責ASIC規范的制訂,參與質量監控管理體系的制定,組織制定ASIC測試計劃;
                  4) 定義ASIC參數,審查ASIC設計承包商的設計文件,為提高ASIC性能提出新設計創意 ;
                  5) 負責根據公司產品發展方向,及時追蹤、收集測試新技術、新動態的資料,通過技術培訓、交流等方式,提高測試團隊的技術和業務能力。
                  任職要求:
                  1)教育背景:電子或電氣工程碩士,博士優先錄用;
                  2)工作經驗:
                  a) 具有10年以上ASIC設計經驗;5年以上醫療器械測試團隊管理經驗;
                  b) 20人以上的測試團隊管理經驗;
                  3)技能要求:
                  a) 精通醫療器械質量管理體系ISO13485、精通醫用電氣設備基本性能和安全的相關標準IEC60601系列、ISO14708系列,精通風險管理ISO14971;
                  b)精通高速測試設備、示波器、數據采集裝置、DMMs、邏輯和頻譜分析儀;具備扎實的測試和故障排除能力;精通產品質量控制系統,具有設計驗證和確認的經驗,包括設計評審和測試計劃等;
                  c) 擅于跨團隊溝通和協作,對提高產品的測試效率和效果有強烈的激情;
                  d)精通測試相關流程,能帶領團隊完成項目測試,優化測試工作,完善測試流程,把握項目測試進度和質量;
                  e) 具備豐富的管理經驗、優秀的團隊管理能力和項目管理能力;
                  f) 具備很強的溝通能力和抗壓能力,及判斷、決策、計劃與執行能力;
                  g) 具備高度責任心、敬業精神和保密意識。
                  申請該職位
                • 薄膜工程師長沙1+
                  職位類別:生產
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)負責在鍍膜區域中MEMS半導體裝置的晶元制造工作;
                  2)負責維持產線工藝穩定及工藝優化工作;
                  3)負責鍍膜工藝體系文件的編寫和管理;
                  4)負責新產品、新工藝的生產導入工作,協助研發部進行新產品的開發和驗證相關工作。
                  任職要求:
                  1) 教育背景:本科及以上學歷;
                  2) 工作經驗: 3年以上的晶元制造經驗;
                  2) 技能要求:
                  a)具有聚合物和金屬沉積工藝的經驗;
                  b)有多個工藝領域經驗者優先;
                  c)有一定的中英文溝通和讀寫能力。

                  申請該職位
                • 人力資源主管長沙1+
                  職位類別:人力資源
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)協助組織起草、修改和完善人力資源相關管理制度和工作流程,并監督執行;
                  2)協助公司組織架構設計和崗位設置,組織梳理和完善公司的崗位說明書;
                  3)執行招聘計劃并完成招聘需求;
                  4)協助監管和執行培訓計劃,并完成培訓需求;
                  5)協助領導組織有效的員工考核,提升員工及公司的整體工作績效;
                  6)執行薪酬管理制度,并按規定做好公司員工工資福利的審核等工作,實現公司的薪酬激勵計劃;
                  7)受理員工投訴,處理勞動爭議、糾紛,進行勞動訴訟;

                  任職資格:

                  1)教育背景:本科及以上學歷,人力資源管理或工商管理等管理類相關專業畢業;持有人力資源管理師二級證書優先;
                  2)工作經驗:8年以上工作經驗,3年以上人力資源部門主管級以上工作經驗,外資企業工作經驗更佳;
                  3)技能要求:
                  a)具備較專業的人力資源管理知識,對國家相關人事法規政策有較深入的了解;
                  b)熟悉了解績效考核,對崗位考核指標的提取熟悉,熟悉方案的撰寫并有實施落地的跟進經歷;

                  c)文字功底強,對文檔格式以及文檔體系要求熟悉; 

                  d)熟悉招聘流程和關鍵環節的管控,有組織過校園招聘和專場招聘會的經驗。
                  e)具備優秀的個人品質與職業道德,并擅長溝通與協調; 
                  f)具備很強的計劃性和實施執行的能力;
                  g)具有良好的中英文溝通能力。
                  8)負責對公司各部門工作計劃的執行情況、工作任務的完成情況進行督查。

                  申請該職位
                • 臨床總監長沙1+
                  職位類別:臨床
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)對接臨床專家,策劃和撰寫臨床試驗、臨床研究方案等;

                  2)與醫療機構倫理委員會、科研辦、機構辦等聯絡協調,統籌倫理委員會上會資料準備,通過倫理委員會審查;
                  3)與醫療機構研究者溝通,確保醫療機構具備開展手術過程所需,例如手術設備、工具、藥品、耗材等,手術順利開展;
                  4)與CRO、SMO公司溝通,確保及時介入臨床項目,確保臨床項目順利開展;
                  5)統籌安排先期患者情況及術后患者跟蹤隨訪;
                  6)針對開展臨床研究、臨床試驗項目的臨床監查,確保項目各過程符合GCP要求;
                  7)與科技部人類遺傳資源辦公室溝通,統籌遺傳辦申報事宜。8)統籌安排臨床團隊工作,確保臨床工作順利開展。
                  任職要求:
                  1)教育背景:臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷;
                  2)工作經驗:10年以上醫療器械或藥品臨床相關工作經歷,5年以上跟進臨床試驗項目開展經歷;
                  3)技能要求:
                  a)熟悉中國NMPA、歐盟CE等當地醫療器械行業臨床相關的法律法規要求,了解醫療器械行業質量體系相關要求;
                  b)熟悉各國醫療器械臨床試驗GCP、臨床研究等項目法規要求;
                  c)良好的對外溝通協調能力,熟悉行業各大醫院、CRO、SMO相關負責人;
                  d)良好文字功底,有豐富的編制臨床試驗方案及報告的經驗,對試驗方案及報告的格式和相關內容了解深入;
                  e)熟知人類遺傳資源國際合作科學研究審批或臨床試驗備案等具體法規要求;
                  f)英語讀寫熟練,能夠閱讀相關英文文獻;
                  h)優秀的團隊管理能力和項目管理能力。
                  申請該職位
                • 注冊總監長沙1+
                  職位類別:注冊
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)根據公司制定的產品注冊策略執行注冊申報工作,確保產品符合法律法規要求;
                  2)編制產品注冊計劃,組織完成產品注冊申報資料的編寫;
                  3)負責組織相關部門根據技術資料編寫產品技術要求;
                  4)關注醫療器械行業動態,收集相關信息,及時更新產品所需滿足的法律法規,培訓相關人員,保證產品的合規性;
                  5)積極跟進注冊進程,及時解決注冊過程中遇到的各類問題;
                  6)負責產品首次注冊申報、延續、變更等工作;
                  7)負責與醫療器械產品檢測部門、國家藥監局等相關部門保持良好關系;
                  8)參與第三方檢測、體系考核等工作;主導注冊方面的質量體系文件的建立、運行和維護。
                  任職要求:
                  1)教育背景:醫學、藥學、醫療器械、電子等相關專業本科及以上學歷;
                  2)工作經驗:
                  a)10年以上醫療器械注冊申報工作經歷,5年以上有源植入類醫療器械首次注冊的項目經驗,有三類有源植入經驗優先;
                  b)有豐富的應對產品注冊技術審評時發補的經驗;
                  3)技能要求:
                  a)有豐富的產品專業知識背景,有研發功底者為佳;
                  b)熟悉中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等當地醫療器械行業注冊相關的法律法規要求,熟悉醫療器械行業質量體系相關要求;
                  c)對外溝通能力強,有與國家藥監局,省藥監局及各大產品檢驗所溝通交流的豐富經驗;
                  d)有相當強的文字功底,能編制和審核注冊提交相關資料;
                  e)英語讀寫熟練,能夠閱讀相關英文文獻;
                  f)優秀的團隊管理能力和項目管理能力。


                  申請該職位
                • 軟件研發總監長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責

                  1) 參與公司年度研發規劃制定與實施,對項目管理與目標達成負責;
                  2) 負責有源植入式醫療器械產品硬件研發與技術攻關;
                  3) 負責公司醫療器械產品嵌入式軟件、PC端軟件與移動平臺軟件項目開發;
                  4) 負責產品立項方案、可行性分析、產品設計輸入輸出文檔編寫;
                  5) 負責項目軟件開發實施管理,項目跟進與推動;
                  6) 負責帶領團隊進行單元測試、集成測試、功能測試、性能測試和壓力測試,確保軟件/固件的高質量。

                  任職資格

                  1)教育背景:電子與信息工程、軟件工程、電氣工程、生物醫學工程等相關專業碩士及以上學歷;
                  2)工作經驗:10年以上的醫療器械產品硬件研發經驗,5年以上醫療器械研發團隊管理經驗;
                  3)技能要求:
                  a) 精通醫療器械IEC 62304標準和軟件產品質量要求和測試國家標準GB/T 25000.51;
                  b) 精通軟件設計模式、醫療設備用戶界面設計經;
                  具備豐富的管理經驗、優秀的團隊管理能力和項目管理能力;
                  c) 具備很強的溝通能力和抗壓能力,及判斷、決策、計劃與執行能力;
                  d) 具備高度責任心、敬業精神和保密意識。

                  申請該職位
                • 硬件研發總監長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責

                  1) 參與公司年度研發規劃制定與實施,對項目管理與目標達成負責;
                  2) 負責有源植入式醫療器械產品硬件研發與技術攻關,產品樣機試制與工程測試;
                  3) 負責有源植入類醫療器械安規與電磁兼容等設計優化與產品驗證;
                  4) 負責產品立項方案、可行性分析、產品設計輸入輸出文檔編寫;
                  5) 負責項目硬件開發實施管理,項目跟進與推動。

                  任職資格
                  1)教育背景:電子與信息工程、計算機、電氣工程、生物醫學工程等相關專業碩士及以上學歷;
                  2)工作經驗:10年以上的醫療器械產品硬件研發經驗,5年以上醫療器械研發團隊管理經驗; 
                  3)技能要求:
                  a) 具備有源醫療器械硬件研發背景,精通硬件電路設計與仿真;
                  b) 精通ARM,DSP,FPGA等不同平臺的硬件電路原理、設計與系統測試;
                  c) 精通電子產品電磁兼容、耐壓絕緣等安全設計方案與系統優化;
                  d) 熟悉嵌入式系統原理與軟硬件架構設計;
                  e) 具備豐富的管理經驗、優秀的團隊管理能力和項目管理能力;
                  f) 具備很強的溝通能力和抗壓能力,及判斷、決策、計劃與執行能力;
                  g) 具備高度責任心、敬業精神和保密意識。

                  申請該職位
                • 測試總監長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責

                  1) 參與公司年度研發規劃制定與實施,對項目管理與目標達成負責;
                  2) 負責帶領團隊進行有源醫療器械產品軟硬件的測試;
                  3) 負責測試規范的制訂,參與質量監控管理體系的制定,管理測試活動范圍,組織制定軟件測試計劃;
                  4) 負責建立符合技術中心的測試技術體系,并不斷驅動迭代優化;
                  5) 負責產品V&V階段測試方案和報告文檔的編寫;
                  6) 負責根據公司產品發展方向,及時追蹤、收集測試新技術、新動態的資料,通過技術培訓、交流等方式,提高測試團隊的技術和業務能力。
                  任職資格

                  1)教育背景:電子與信息工程、軟件工程、電氣工程、生物醫學工程等相關專業碩士及以上學歷;
                  2)工作經驗:
                  a) 10年以上有源植入式醫療器械產品測試經驗;5年以上醫療器械測試團隊管理經驗;
                  b) 20人以上的測試團隊管理經驗;
                  3)技能要求:
                  a) 精通醫療器械質量管理體系ISO13485、精通醫用電氣設備基本性能和安全的相關標準IEC60601系列、ISO14708系列,精通風險管理ISO14971;
                  b) 具備扎實的測試技術,具備自動化測試、性能測試、容量測試、兼容性測試、穩定性測試等專業知識,精通相關的測試工具、度量分析工具;
                  c) 擅于跨團隊溝通和協作,對提高產品的測試效率和效果有強烈的激情。                                                                        d)精通測試相關流程,能帶領團隊完成項目測試,優化測試工作,完善測試流程,把握項目測試進度和質量;
                  e) 具備豐富的管理經驗、優秀的團隊管理能力和項目管理能力;
                  f) 具備很強的溝通能力和抗壓能力,及判斷、決策、計劃與執行能力;
                  g) 具備高度責任心、敬業精神和保密意識。

                  申請該職位
                • 研發總監(部長級)長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責

                  1) 負責公司醫療器械研發方向與產品戰略制定與實施;
                  2) 負責公司產品戰略及研發計劃的制定,以及項目研發與實施管理;
                  3) 負責帶領團隊進行產品研發攻關,產品樣機試制與工程測試;
                  4) 負責跟蹤產品技術前沿,競爭產品分析與策略分析,醫療器械法規、產品標注的最新動態與實施;
                  5) 研發團隊建設、日常管理,協調內外部關系、合理分配資源、保證團隊準時、優質地完成全部研發任務。
                  6)負責確定項目研發及注冊策略,確保產品符合法律法規要求;
                  7)負責新產品研發和優化及服務等方面工作,預測部門風險。
                  任職資格

                  1)教育背景:電子與信息工程、計算機、軟件工程、電氣工程、生物醫學工程、微機電等相關專業碩士及以上學歷;
                  2)工作經驗: 15年以上的醫療器械產品相關經驗,有源植入式醫療器械產品研發經驗;8年以上醫療器械研發團隊管理經驗;               
                  3)技能要求:
                  a) 具備豐富的管理經驗、優秀的團隊管理能力和項目管理能力;
                  b) 具備很強的溝通能力和抗壓能力,及判斷、決策、計劃與執行能力;
                  c) 具備高度責任心、敬業精神和保密意識。

                  申請該職位
                • 董事會秘書長沙1+
                  職位類別:
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 建立健全公司的投資者關系管理制度,協助董事長與政府相關機構、銀行等金融機構公司、現有及潛在的投資合作伙伴進行溝通、洽談;
                  2) 負責拓展融資渠道,創新融資模式,對外部投資合作關系提供建議方案;
                  3) 組織與投資項目有關的盡職調查、研究分析和框架設計等工作;配合與資本運作及公司業務相關的商務談判、簽約工作;
                  4) 負責完成公司掛牌上市前、中、后的各項信息報送和信息披露工作;
                  5) 起草公司董事會、監事會、股東大會會議文件,協助董事長組織召開公司定期及臨時性董事會、監事會、股東大會;
                  6) 與各職能部門協同,參與商討股權激勵方案,協調完成公司的股權激勵;
                  7) 公司重大要事對外新聞發布工作;
                  8) 完成董事長交辦的其他事項。
                  任職資格:

                  1) 年齡32-41歲;
                  2) 大學本科及以上,金融、法律、經濟學、財務等相關專業;
                  3)3年以上金融類上市公司董事會秘書工作經驗,有醫療器械行業經驗優先考慮;
                  4)熟悉證券,金融專業知識,熟悉企業財務、并購、重組等資本運營業務,能夠閱讀和解讀財務報表;
                  5) 優秀的組織協調管理和溝通能力 ,良好的系統思維能力和判斷力,較強的風險意識和風險控制能力,口頭和書面表達能力強;
                  6) 良好的中英文溝通能力和讀寫能力,具備金融投資或融資相關工作經驗者優先考慮。

                  申請該職位
                • 總裁助理長沙1+
                  職位類別:
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 協助總裁制定與實施公司的發展目標和戰略,執行董事會決議和決定,建立和健全公司管理體系和組織結構;
                  2) 協助總裁處理公司日常經營管理工作,推進公司制度化、流程化建設,確保公司各重大項目順利實施;
                  3) 協調安排總裁工作計劃和日程,重要會議、會客及活動的預報并做好各項協調準備工作;
                  4) 協助推進跨部門合作機制,保持內部溝通暢通,推動企業文化建設;
                  5) 配合做好與政府、媒體及合作單位的工作溝通,協調對外社會公共關系,樹立良好的企業國際形象;
                  6) 協助總裁制定和推進公司在中國境內IPO上市整體發展規劃;
                  7) 總裁交辦的其他事項
                  任職資格:

                  1) 年齡33-42歲;
                  2) 大學本科及以上,工商管理、醫學等相關專業;
                  3) 6年以上企業管理者工作經驗,有從事醫療器械行業經驗優先考慮;
                  4) 良好的大局意識和創新意識,執行力及抗壓能力強,具有團隊合作精神;
                  5) 具備良好的人際交往能力、組織協調能力、溝通能力、強邏輯思維能力,做事認真嚴謹,誠實守信,工作勤奮踏實;
                  6) 具有與政府和媒體溝通協調的豐富經驗和能力;
                  7) 良好的中英文溝通能力和讀寫能力,有海外工作或求學背景經歷優先考慮

                  申請該職位
                • 光刻工程師長沙1+
                  職位類別:生產
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)負責在光刻區域中MEMS半導體裝置的晶元制造工作;
                  2)負責維持產線工藝穩定及工藝優化工作;
                  3)負責光刻工藝體系文件的編寫和管理;
                  4)負責新產品、新工藝的生產導入工作,協助研發部進行新產品的開發和驗證相關工作。
                  任職資格:

                  1) 教育背景:本科及以上學歷;
                  2) 工作經驗:3年以上的晶元制造經驗;
                  2) 技能要求:
                  a)具有光刻工藝的經驗;
                  b)有多個工藝領域經驗者優先;
                  c)有一定的中英文溝通和讀寫能力。




                  申請該職位
                • 測試工程師長沙1+
                  職位類別:生產
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)根據工藝要求,制定過程檢驗標準;嚴格按照標準對過程產品進行檢測;
                  2)對產品生產過程中的問題進行統計分析。
                  任職要求:
                  1) 教育背景:理工科,統招全日制本科學歷;
                  2) 技能要求:
                  a)分析問題、統計、數據處理能力能力較好;
                  b)有醫療器械法律法規或體系基礎優先。


                  申請該職位
                • 項目風險專員長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)負責研發項目的風險分析,風險評估與追溯消除等相關研發管理工作;
                  2)負責醫療器械系統的相關法規分析,分解及研發過程中的指導,評估與執行檢驗;
                  3)與電子、軟件、機械、測試等相關工程師合作,平衡優化工作流程;
                  4)參與樣機的設計,研發,集成及測試,并追溯相關風險;
                  5)協助編寫和審核產品開發相關技術文檔和記錄報告;
                  6)其他產品開發相關工作。
                  任職要求:
                  1)教育背景:醫學、藥學、醫療器械、電子等相關專業本科及以上學歷;
                  2)工作經驗:
                  a)10年以上醫療器械注冊申報工作經歷,3年以上有源植入類醫療器械首次注冊的項目經驗;
                  b)有豐富的應對產品注冊技術審評時發補的經驗;
                  3)技能要求:
                  a)有一定的產品專業知識背景,有研發功底者為佳;
                  b)熟悉中國NMPA、歐盟CE、美國FDA等當地醫療器械行業注冊相關的法律法規要求,熟悉醫療器械行業質量體系相關要求;
                  c)對外溝通能力強,有與國家藥監局,省藥監局及各大產品檢驗所溝通交流的豐富經驗;
                  d)有相當強的文字功底,能審核注冊提交相關資料;
                  e)英語讀寫熟練,能夠閱讀相關英文文獻;
                  f)優秀的團隊管理能力和項目管理能力。

                  申請該職位
                • 項目經理長沙3+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 醫療器械研發項目的全生命周期項目跟進;
                  2) 協助項目相關人員進行項目相關文檔(立項、策劃、開發、設計轉換、試產、確認、上市發布)的撰寫、評審等工作;
                  3) 項目進度匯報,以及關鍵節點的過程跟蹤與匯總;
                  4) 項目過程中的缺陷管理與風險分析相關的記錄與報告評審,收集整理及匯總工作;
                  5) 研發相關文檔必要的翻譯工作;
                  6) 與研發項目相關的日常管理輔助工作。
                  任職要求:
                  1) 教育背景:理工科專業背景,本科及以上學歷;
                  2) 工作經驗:具有醫療產品相關工作經驗、有三類醫療器械項目管理經驗優先;
                  3) 技能要求:
                  a) 熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系,具有源醫療器械的相關經驗;
                  b) 有一定的機械、電子學背景,熟悉有源醫療器械的軟件、硬件設計開發及測試流程;
                  c) 有較強的英文基礎,有技術文檔的翻譯經驗,可以進行技術英語口語交流者優先錄用;
                  d) 具備良好的溝通能力和技巧、清晰的邏輯思維及較強的承受壓力能力和團隊合作精神。






                  申請該職位
                • 高級機械工程師長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 根據新產品的研發計劃,編制產品技術文件及質量文件,包括研發資料、質量標準、產品數據及技術資料及DHF文檔的撰寫;

                  2) 與項目經理、工程師和設計人員緊密合作,了解項目工程流程、設計流程、預算和工期;
                  3) 創建詳細的機械模型和繪制加工圖紙,選擇符合要求的機械零部件;
                  4) 為產品設計推薦合適的結構、材料、加工及工藝,并開展工藝研究與試制;
                  5) 負責完成產品試驗方案的制定和實施;
                  6) 根據國家發布的新標準,對現有產品進行技術改進;
                  7) 參與產品故障分析,解決質量問題、技術問題研究分析并提出處理意見;

                  8) 根據客戶和市場需求,提高產品材料質量和整體產品質量,滿足客戶的要求。

                  任職資格:

                  1) 教育背景:工程類專業本科以上學歷;
                  2) 工作經驗:3年以上機械設計經驗;
                  3) 技能要求: 
                  a) 熟悉植介入產品的國際、國家或行業標準;熟悉中國GMP和ISO 13485質量管理體系
                  b) 熟練使用Solidworks, Creo, AutoCAD進行機械建模;
                  c) 精通塑膠、五金產品設計,熟悉塑膠模具及注塑工藝,熟悉機加工藝與設備,對工藝改進有見解;
                  d) 做事主動、積極性高、合作能力強、具有團隊精神;
                  e) 熟悉產品質量控制系統,有較強的中英文溝通和讀寫能力。

                  申請該職位
                • 高級系統工程師長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責:
                  1) 與臨床和其他利益相關者合作,綜合各方面需求并將其轉化為高質量的技術設計輸入;
                  2) 設計系統架構,確保基本性能和功能安全,并符合國際醫療器械標準;
                  3) 領導功能設計團隊共同完成子系統需求、詳細設計規范,設計實現和技術評審;
                  4) 為系統驗證確認團隊開發測試協議提供輸入;
                  5) 協調臨床、生產、質量和注冊團隊完成貫穿整個產品生命周期的新產品導入,注冊檢驗,臨床試驗和后市場監測;
                  任職要求:
                  1) 教育背景:理工科學士學位,碩士學位優先;
                  2) 工作經驗:10年以上研發經驗,包括系統設計、嵌入式硬件/軟件設計和復雜系統集成;
                  3年以上作為系統工程師或技術主管設計II/III類醫療器械經驗;
                  3) 技能要求:
                  a) 通曉全球醫療器械相關法規及標準要求;
                  b) 熟悉風險管理方法;
                  c) 熟悉需求管理及可追溯性工具;
                  d) 熟悉質量管理體系及設計控制;
                  e) 有項目管理經驗者優先;
                  f) 具有自我激勵精神,協作力強,責任心重并具有結果導向精神,能夠承受在高壓力下工作;
                  g) 英語熟練,并具有良好的溝通和表達能力。


                  申請該職位
                • DCC(文控專員)長沙1+
                  職位類別:質量
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 負責公司體系文件如:技術文檔、工程圖紙、生產資料的收集、整理、鑒定、編目、檢索、統計與借閱等工作;
                  2) 負責規劃、協調全公司文件、資料工作,對各部門文件、資料工作進行監督、指導和檢查以及定期對文件適用性進行審查;
                  3) 負責起草公司各種技術資料以及文件、圖檔的標準范本;
                  4) 協助收集與維護管理外來文件;
                  5) 受控文件的會簽、評審、編號、分發的監督和實施,舊版文件回收與作廢等;
                  6) 協助完成內、外審核工作以及工程變更相關事項;
                  7) 協助各部門體系文件的編輯,指導整理文件、記錄并對各部門文件管理人員進行培訓。
                  任職要求:
                  1) 教育背景:本科學歷,文秘管理或生物醫藥等相關專業。文控工作經驗豐富者,學歷可適當放寬;
                  2) 工作經驗:三年以上文控管理相關工作經驗,有醫療行業從業背景;
                  3) 技能要求:
                  a) 熟悉ISO13485等醫療器械相關法規;
                  b) 具備較強的文字撰寫能力,良好的辦公軟件操作基礎;
                  c) 英語四級以上,英語讀寫能力強;
                  d) 學習能力強,邏輯縝密。工作積極主動,具有較強的上進心和責任心,具備良好的解決問題能力,清晰的書面和口頭表達能力。


                  申請該職位
                • 外部件工藝工程師長沙1+
                  職位類別:生產
                  崗位職責:
                  崗位職責:
                  1)試產工作的策劃、組織與總結工作;
                  2)測試試產驗證工作并完成試產驗證,評價產品的性能;
                  3)新產品的培訓平臺建設。
                  4)新產品可制造性調研與需求分析,完善產品可制造性平臺;
                  5)設計轉換的PFMEA、工藝文件等試產資源的編制工作與試產可行性總結。
                  6)量產和正在進行試產產品的一致性分析和改進;
                  7)產品的DFX平臺建設和維護及對可行方案的改善;
                  8)同行業新技術的引入并推廣。
                  9)物料異常的測試和驗證(MRB處理);
                  10)生產過程異常的處理,產品高質量高效交付;
                  11)工程更改的執行與驗證,策劃工程更改的計劃與驗證,文檔生效;
                  12) 質效改善(工裝/夾具)的處理
                  任職要求:
                  1) 本科及以上,生物醫學、自動化、電子類等專業。
                  2) 醫療器械行業3年以上經驗。
                  3)了解電子產品的生產與分析,對電路有一定的分析能力;熟悉醫療設備制造的生產流程、相關工藝;熟悉質量管理和分析工具,如Minitab、SPS,能夠從復雜的問題中找到解決問題的思路;參與新產品的試產,對試產過程的組織、問題解決和分析流程有深入的認識
                  申請該職位
                • 高級硬件工程師 長沙3+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:


                  崗位職責:

                  1) 根據公司產品和開發需求進行硬件方案設計、元件選型、原理圖與PCB設計和調試等工作;
                  2) 配合軟件工程師解決產品在開發過程中遇到的問題,協助生產部門解決產品在測試和生產過程中遇到的問題;
                  3) 熟練掌握至少一種硬件開發軟件,掌握硬件開發流程;
                  4) 掌握常用電子元件的基本參數,能夠獨立完成元件選型;
                  5) 根據法規和標準進行有源醫療器械的樣品研發;
                  6) 熟練用英語進行工作交流,包括但不限于郵件和視頻會議。

                  任職要求

                  1) 教育背景:本科以上學歷,計算機科學、計算機工程、軟件工程、電子/電氣工程相關專業畢業;
                  2) 工作經驗:重點大學碩士畢業,至少從事醫療行業1年;或重點大學本科畢業,至少從事醫療行業5年;
                  3) 技能要求:
                  a) 熟悉YY0505-2012、GB9706.1-2007或 IEC 60601-1、IEC 60601-1-2要求;
                  b) 跟進在CFDA、CE、FDA等認證或注冊時的進度,在樣品存在問題能及時反饋,并能提出相應的解決方案;
                  c) 掌握EMC測試方法與整改對策,熟悉常用EMC設計要求;
                  d) 能與供應商溝通樣品技術細節,并進行樣品確認,能提出改進方案;
                  e) 英語讀寫能力優秀,能和美國團隊進行基本交流;
                  f) 樂觀開朗,積極主動學習,能適應高強度工作。

                  申請該職位
                • 高級PC端軟件工程師長沙2+
                  職位類別:
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 協助開發作為醫療設備一部分的臨床診斷和配置工具; 
                  2) 協助開發生產測試和產品配置的軟件控制;
                  3) 執行軟件驗證和確認計劃并創建報告; 
                  4) 根據設計文檔和源代碼,協助創建單元測試;
                  任職資格:

                  1) 教育背景:計算機科學、計算機工程、軟件工程、電子/電氣工程或相關專業領域,本科以上學 歷; 
                  2) 工作經驗: 熟悉軟件質量工程和軟件質量保證;
                  3) 技能要求:
                  a) 有 NUNIT、WPF圖形用戶界面開發以及自動化測試工具和方法的經驗;
                  b) 有使用 Labview 和腳本語言經驗者優先;
                  c) 熟練使用 C/C++,C#,微軟 Visual Studio.NET 編程語言;
                  d) 有在監管環境中工作的經驗,以及符合 IEC 62304開發要求的經驗;
                  e) 能用中英文進行有效技術書面交流;
                  f) 能用中英文進行有效技術口頭交流者優先。

                  申請該職位
                • 高級嵌入式軟件工程師長沙3+
                  職位類別:
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 開發嵌入式軟件系統,支持醫療器械用的研發工程;負責分析、設計、編程、調試和驗證軟 件應用;工作內容包括與定制硬件和軟件集成;負責應用和維護軟件產品的質量標準;
                  2) 使用良好的軟件工程實踐分析、評估、驗證需求、軟件和系統,使用 C/C++和當前其他編程 語言和技術設計、開發、調試、修改、測試軟件程序;
                  3) 根據算法和功耗要求,幫助定義硬件架構;
                  4) 與硬件設計團隊合作,調試和驗證系統功能和性能;
                  5) 在選定的處理平臺上優化和實現算法;
                  6) 在跨職+能技術團隊中有效工作,開發新產品;
                  7) 使用單元測試、集成測試和黑盒測試方法測試軟件,通過使用由獲批程序和標準確定的方法 編寫文檔、報告、備忘錄、問題跟蹤和變更請求,記錄軟件開發和測試開發。
                  任職資格:

                  1) 教育背景:本科以上學歷,計算機科學、計算機工程、軟件工程、電子/電氣工程相關專業畢業; 
                  2) 工作經驗:有5年以上嵌入式軟件開發經驗,包括 STM32 平臺; 
                  3) 技能要求:
                  a) 有效的書面和口頭技術溝通能力;
                  b) 有針對特定硬件平臺優化軟件實施以在目標處理量下盡量提高電池壽命的經驗。有DSP經驗者優先;
                  c) C/C++編程語言,有 Agile處理經驗者優先;
                  d) 有在監管環境中成功地在跨職能技術團隊中開發新產品的經驗;
                  e) 能用中英文進行有效技術口頭交流者優先。

                  申請該職位
                • 高級軟件測試工程師長沙1+
                  職位類別:研發
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 負責對醫療器械嵌入式軟硬件產品和Windows桌面應用軟件進行功能、性能和系統測試;
                  2) 在深入理解設計需求的基礎上編寫測試用例和計劃;      
                  3) 根據測試需求設計測試方案,完成測試環境搭建;
                  4) 按測試計劃實施測試用例,記錄測試情況;
                  5) 主持缺陷評審,撰寫測試報告,更新測試用例和計劃;
                  6) 跟蹤測試問題的后續解決情況;
                  7) 參與項目的需求和迭代開發計劃的討論和評審;
                  8) 負責相關測試流程的制定及標準化;
                  9) 研究新技術,開發測試框架和測試工具,提升測試效率;
                  10) 確保產品質量,保證交付的產品各項設計指標符合要求

                  任職資格:

                  1) 教育背景:計算機科學、軟件工程、信息工程或相關專業本科及以上學歷;
                  2) 工作經驗:具有5年以上的電子產品嵌入式軟、硬件測試經驗及Windows桌面應用軟件測試經驗;
                  3) 技能要求:
                  a) 熟悉嵌入式產品和Windows桌面應用的測試流程,能獨立編寫測試用例和計劃;
                  b) 有醫療設備行業工作經驗、熟悉醫療器械法規標準、了解C/C#/Python或各類自動化測試腳本語言、熟悉相關缺陷管理系統者優先;
                  c) 具有良好的文字功底,語言表達能力和中、英文測試報告撰寫能力; 
                  d) 具備良好的邏輯思維能力和學習能力;
                  e) 具備良好的團隊合作精神。

                  申請該職位
                • 高級臨床工程師長沙2+
                  職位類別:臨床
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1) 協調臨床專家,編制臨床試驗、臨床研究方案等;
                  2) 與醫療機構倫理委員會、科研辦、機構辦等聯絡協調,統籌倫理委員會上會資料準備,通過倫理委員會審查;
                  3) 與醫療機構研究者溝通,確保醫療機構具備開展手術過程所需的手術設備、工具、藥品、耗材等齊全,保證手術順利開展;
                  4) 與CRO、SMO公司溝通,使其及時介入臨床項目,確保臨床項目順利開展;
                  5) 統籌先期患者情況及術后患者跟蹤隨訪;
                  6) 必要時開展臨床研究、臨床試驗項目的臨床監查,確保項目各過程符合GCP要求;
                  7) 必要時協助研究者開展臨床協調事宜;
                  7) 與科技部人類遺傳資源辦公室溝通,統籌遺傳辦申報事宜。
                  任職資格:

                  1) 教育背景:臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷;
                  2) 工作經驗:5年以上醫療器械或藥品臨床相關工作經歷,2年以上跟進臨床試驗項目開展經歷;
                  3) 技能要求:
                  a) 熟悉中國NMPA、歐盟CE等當地醫療器械行業臨床相關的法律法規要求,了解醫療器械行業質量體系相關要求;
                  b) 熟悉各國醫療器械臨床試驗GCP、臨床研究等項目法規要求;
                  c) 有一定的對外溝通協調能力,有與各大醫院、CRO、SMO溝通的經驗;
                  d) 有一定的文字功底,能編制臨床試驗方案及報告;
                  e) 了解人類遺傳資源國際合作科學研究審批或臨床試驗備案等具體法規要求;
                  f) 英語讀寫熟練,能夠閱讀相關英文文獻。

                  申請該職位
                • 研發質量保證工程師長沙1+
                  職位類別:質量
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)參與新項目的試產階段向量產階段的轉移工作,并協助DQA進行生產階段質量問題的收集、跟進、直至問題關閉;
                  2)檢驗文件以及工藝相關技術性文件的評審;
                  3)負責主導產品上市后抱怨、不良事件、召回的內部調查處理;
                  4)負責公司內部質量流程改善如CAPA、NCR;
                  5)負責監督驗證工作;
                  6) 針對產品量產期間的產品質量問題,能進行問題分析,并推進工藝或者研發改善;
                  7)協助上級完成產品質量問題的改善,完成上級交辦的其他任務;
                  8) 參與編制質量管理體系文件中的相關文件,負責審查質量管理體系中相關文件,包括如:工藝規程,質量標準,產品檢驗方法等;
                  9) 維護糾正預防措施控制系統,審核并及時協調糾正/預防措施的實施;
                  10)內部GMP自檢以及外審,并跟蹤檢查落實情況參與工藝變更的評審,并監督過程實施的合規性,定期跟進工藝更改的進度直至關閉;
                  11)上級領導指派的其他任務。

                  任職資格:

                  1)教育背景:本科及以上學歷,機械、電子、生物工程等專業;
                  2)工作經驗:有5年以上無菌醫療器械質量保證相關,有一定技術背景(研發、硬件測試等)優先考慮;
                  3)知識要求:熟悉質量體系法規要求,如 ISO 13485、醫療器械生產質量管理規范、CE:MDR、FDA:QSR820等;熟悉風險管理,了解ISO 14971要求
                  4)技能要求:
                  a) 善于運用QC手法對品質異常數據進行解剖分析,改善,有六西格瑪綠帶者佳;
                  b) CET-4及以上,能熟練讀寫英文材料,能熟練進行英語聽說交流者優先;
                  c) 工作積極認真負責,具有良好的組織協調、溝通能力和分析解決問題能力,能夠聯合部門推進持續改善。


                  申請該職位
                • 薄膜工程師長沙1+
                  職位類別:生產
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  1)在鍍膜區域中,擔任MEMS半導體裝置的晶元制造工作。
                  2)維持產線工藝穩定及工藝優化工作。
                  3)負責鍍膜工藝體系文件的編寫和管理。
                  4)負責新產品、新工藝的生產導入工作。協助研發部進行新產品的開發和驗證相關工作。
                  任職資格:

                  1)本科及以上學歷。
                  2)3年以上的晶元制造經驗,具有聚合物和金屬沉積工藝的經驗。有多個工藝領域經驗者優先。
                  3)3. 有一定的中英文溝通和讀寫能力。

                  申請該職位
                • 植入件組裝技師長沙3+
                  職位類別:技術
                  崗位職責:

                  崗位職責:

                  負責產品組裝工藝的開發和優化,組裝作業的執行。

                  任職資格:

                  1) 教育背景:本科及以上學歷,特別優秀者可放寬至大專;
                  2) 技能要求:
                  a) 發現問題和分析問題的能力較好;
                  b)執行力好,服從意識強;
                  c)有半導體、LED或其他電子電器類大型企業(企業規模1000人以上)從業經驗優先。

                  申請該職位
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